Cygnus technologies, Inc.(赛纳斯科技公司)专为疫苗生产企业、基因工程药企、研发部门及QA部门提供宿主细胞蛋白残留及生物工艺污染物的ELISA检测试剂盒，诸如特殊重组表达系统中宿主细胞蛋白(Host Cell Protein, HCP)的残留以及生物制品加工过程中培养物残留的污染物(BioprocessContaminant, BC)。Cygnus产品涵盖了E.Coli大肠杆菌宿主蛋白残留、CHO细胞宿主蛋白残留、HEK293细胞宿主蛋白残留、Vero细胞宿主蛋白残留以及细胞培养添加物如BSA残留、Protein A残留、insulin胰岛素残留等的检测试剂盒。

宿主细胞蛋白分析

1、 CHO HCP ELISA kit（F015）

CHO细胞即中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary)，该细胞具有不死性，可以传代百代以上，是目前生物工程上广泛培养的细胞。全世界批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约有三十多种，其中只有一种(乙肝疫苗)是由酵母菌生产的，其余所有产品都是由CHO细胞和大肠杆菌生产的，大肠杆菌不能形成有活性的二聚体(如白介素2)，也不具有糖基化的功能(如EPO)，而CHO却具有如上的功能，因此CHO成为表达复杂生物大分子的理想宿主。另外CHO细胞在基因工程使用中还有一个优点，该细胞属于成纤维细胞(fibroblast)，是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因而检测起来很困难。

2. E.coli HCP ELISA kit（F410）

针对利用E.coli生产相关药物的客户，检测大肠杆菌宿主蛋白残留物的利器。

3. Pichia pastoris HCP ELISA kit（F140）

针对真核表达系统（毕赤酵母）宿主细胞残留物检测试剂盒。

4. BSA ELISA kit （F030）

细胞培养添加物BSA的检测试剂盒。

牛血清白蛋白（BSA），又称第五组分，是牛血清中的一种球蛋白，包含583个氨基酸残基，分子量为66.430 kDa，等电点为4.7。牛血清白蛋白在生化实验中有广泛的应用，例如在western blot中作为封闭液。含氮量血液中的白蛋白主要起维持渗透压作用、PH缓冲作用、载体作用和营养作用。

在动物细胞无血清培养中，添加牛血清白蛋白可起到生理和机械保护作用和载体作用。利用动物细胞培养生产基因工程药物过程中添加牛血清白蛋白， 根据FDA的规定，药品当中不能含有动物组分，因此检测生产过程中残留的BSA成为必要。

5. Protein A的检测试剂盒

针对开发抗体药，检测纯化过程中残留的Protein A，也有其他相关应用，分为三款F050、F050H和F400，其中F400是最新产品，是灵敏度最高、效果最好的检测Protein A的试剂盒。

第二代CHO宿主蛋白检测试剂盒